Ingénierie pharmaceutique - Production de médicament
Domaine : Chimie - Biologie

Ce diplôme d’université a pour objectif de mettre à jour les connaissances scientifiques nécessaires à l’activité du pharmacien d’officine et d’actualiser la pratique officinale compte tenu de l’évolution permanente de la profession.

Cette offre se décompose en deux thématiques indépendantes  :

Thème 1  : Formation polyvalence technique et galénique

Thème 2  : Conduite d’un procédé de fabrication

Elle pourra se dérouler au sein de l’usine-école European Aseptic and Sterile Environment (EASE) en fonction de la demande et des disponibilités.

Cette formation porte sur les bonnes pratiques de fabrication de substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments (BPF) et sur la fabrication d’excipients pour l’industrie pharmaceutique (Excipact, IPEC, …)

• Comprendre les exigences des BPF liées aux activités de production et/ou conditionnement.
• Comprendre les exigences des BPF liées aux activités de gestion de la qualité.
• Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l’apport d’une juste application dans le travail au quotidien.
• Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place au sein de l’entreprise.

• Maîtriser les bases du contrôle analytique des normes et des protocoles applicables aux essais analytiques auxquels sont soumis les médicaments.

• Connaître les principaux paramètres physicochimiques à prendre en compte dans le cadre de la formulation de médicaments.
• Maîtriser les excipients lors de la formulation des formes solides, semi-solides, liquides dans la perspective d’une industrialisation de médicaments.

• Caractériser les principales voies d’administration des médicaments.
• Connaître des principes de la formulation galénique, compte tenu de la voie d’administration choisie, des propriétés chimiques, physiques et pharmacocinétiques du principe actif.
• Identifier le rôle des excipients dans un médicament et connaître les modalités de leur utilisation.
• Proposer des méthodes de fabrication.
• Contrôler les formes galéniques.

De nombreuses molécules actuellement utilisées en thérapeutique humaine ou vétérinaire sous formes galéniques conventionnelles peuvent être formulées en leur conférant une plus grande spécificité en recourant à des concepts de formulations plus modernes (vectorisation).

• Connaître les principaux aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de production de médicaments sous formes pharmaceutiques liquides, semi-solides.
• Connaître les techniques de fabrication d’aérosols et de stérilisation.

• Connaître les aspects théoriques et pratiques de techniques industrielles de production de médicaments sous formes pharmaceutiques solides (poudres, comprimés, gélules…).
• Connaître les méthodes d’analyse des formes pharmaceutiques solides et des matériaux destinés à l’emballage de ces formes pharmaceutiques.

Ce diplôme a pour objectif de former pour les industries pharmaceutiques, phytopharmaceutiques ou cosmétologiques des :

• Responsable de laboratoire de contrôle qualité de matières premières ou de produits finis
• Chargé de recherche/Chef de projet/Responsable valorisation
• Responsable de production/Auditeur qualité.

L’ingénierie pharmaceutique est une discipline qui regroupe la majeure partie des technologies liées à la formulation des médicaments et à leur production industrielle dans des conditions d’efficacité optimale et satisfaisant les Bonnes Pratiques de Fabrication les plus strictes.

Ce Master vise la formation de cadres compétents dans ce domaine dans les industries pharmaceutiques, phytopharmaceutiques et cosmétologiques.

L’évolution des techniques et des produits, l’industrialisation de plus en plus forte des procédés accroissent les besoins en compétences opérationnelles et les situent clairement au niveau technicien avec une évolution possible vers le management opérationnel.

Cette formation propose deux orientations : Développement galénique ou Production industrielle.