Fabrication des médicaments injectables

Salariés du secteur pharmaceutique, opérateurs et techniciens.

• Maîtriser les spécificités relatives à la fabrication d’un médicament injectable, avec un accent mis sur l’approche du risque et de maitrise de la qualité.

Définition du médicament injectable 

Présentation du contexte réglementaire : les exigences quant au personnel, aux locaux, aux matières premières, aux articles de conditionnement et à la documentation

Procédés de fabrication 

Contrôle Qualité : démarches spécifiques

Assurance de Qualité : démarches spécifiques

Comment se déroulent les audits et les inspections?

La participation à cette formation ne nécessite pas de pré-requis spécifiques au regard du public auquel elle s’adresse.

Ensemble de présentations théoriques, émaillées d’exemples pratiques et de visites en zone à atmosphère controléee (ZAC). Un support de formation sera remis aux participants sous format papier et/ou numérique au début de la formation.

M. Mahboubi HARKAT, PhD – Business Developer – EASE – Université de Strasbourg. 

Courriel : Mahboubi.Harkat@ease-training.fr

M. Eric PENN, plus de 30 années d’expérience en tant que pharmacien industriel.

Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.