Conception des formes pharmaceutiques
Formulation, fabrication et contrôle
Compétences à l'issue de la formation
- Caractériser les principales voies d’administration des médicaments.
- Connaître des principes de la formulation galénique, compte tenu de la voie d’administration choisie, des propriétés chimiques, physiques et pharmacocinétiques du principe actif.
- Identifier le rôle des excipients dans un médicament et connaître les modalités de leur utilisation.
- Proposer des méthodes de fabrication.
- Contrôler les formes galéniques.
Personnes concernées et pré-requis
Techniciens, visiteurs médicaux, responsables du marketing des industries pharmaceutiques, cosmétiques ou vétérinaires ainsi que toute personne travaillant sur le médicament et désirant disposer des connaissances de base de la formulation et de la fabrication d’un médicament et ce, pour les différentes voies d’administration.
Programme
Notions de base de physiologie et de biopharmacie des différentes voies d’administration.
Propriétés chimiques, physiques et pharmacocinétiques du principe actif à considérer.
Propriétés des excipients.
Formulation, fabrication et contrôle des médicaments destinés à :
- la voie orale : comprimés, gélules, capsules molles, granulés, sirops, solutions, émulsions, suspensions
- la voie pulmonaire : préparations pour inhalation
- la voie parentérale : préparations pour usage parentérale
- la voie oculaire : collyre, implants, inserts et pommade ophtalmique
- la voie cutanée : crèmes, pommades lotions
- autres voies.
Innovations galéniques.
Méthodes pédagogiques
- Etudes de cas.
- Echanges.
- Exposés.
Responsable scientifique
M. Pascal WEHRLE, Professeur à la Faculté de pharmacie.
Courriel : wehrle@unistra.fr
Pass'Compétences Universitaire
Ce stage constitue un module du diplôme Master 2 Recherche et développement pharmaceutique. Chaque module de ce diplôme peut être suivi et validé séparément, permettant ainsi d’obtenir le diplôme en 2 à 5 ans. Un Pass’Compétences Universitaire sera remis à l’issue de chaque module et permettra de suivre l’évolution du parcours personnalisé.
Nature et sanction de la formation
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.
Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.