Licence Professionnelle Métiers de la qualité dans les industries de santé

Parcours de la mention Industries Pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : gestion, production et valorisation
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Tarifs

6660 €

Durée

485 heures

Dates

Référence FCS21-0609A :
du 06/09/2021 au 02/09/2022

Lieu de la formation

Faculté de Pharmacie

74 Route du Rhin, CS 60024,
67401 Illkirch Cedex
France

Renseignements & inscriptions

Frédérique COSTES 03 68 85 49 27

Sauf le mercredi après-midi et le vendredi

Accueil des personnes en situation de handicap

Le Service de la vie universitaire – Mission handicap propose un dispositif d’accueil et d’accompagnement spécifique pour permettre aux personnes en situation de handicap de se former dans les meilleures conditions possibles. Pour en savoir plus

Toute demande d’adaptation peut être étudiée en amont de la formation, en fonction du besoin.

Merci de vous adresser au correspondant handicap du SFC
M. Dominique Schlaefli (dominique.schlaefli@unistra.fr)

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Objectifs et Points forts de la formation

L’évolution des techniques et des produits, l’industrialisation de plus en plus forte des procédés accroissent les besoins en compétences opérationnelles et les situent clairement au niveau technicien avec une évolution possible vers le management opérationnel.

Métiers visés : Technicien assurance qualité, technicien qualification, validation, technicien management de la performance.

Points forts

  • Qualité opérationnelle terrain, qualité système 
  • Contrôle analytique, microbiologique, utilités et environnemental
  • Notions de qualification et validation
  • Focus sur les validations de nettoyage et informatique.
  • Intervention de nombreux industriels
Personnes concernées et Pré-requis
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Professionnels des entreprises pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé, titulaires d’un niveau Bac + 2 validé. Les candidats titulaires d’un autre diplôme et ayant 3 ans minimum d’expérience professionnelle pourront après une procédure de Validation des Acquis Professionnels et Personnels (VAPP) être autorisés à s’inscrire.

Diplôme ouvert à l’alternance et à la formation continue (salariés en congé de formation, demandeurs d’emploi).

Compétences à l'issue de la formation
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  • Maîtriser les textes réglementaires BPF, BPL et les normes sectorielles ou de management
  • Appliquer les exigences et règles de d’assurances qualité des différents services (production, maintenance, logistique, contrôle qualité.
  • Mettre en œuvre les protocoles de qualification et de validation dans le respect de la réglementation et sur la base d’analyse de risque.
  • Savoir mettre en application les outils de l’amélioration continue pour améliorer et manager les process de l’entreprise.
  • Réaliser des analyses de risques et prioriser les actions à mener.
  • Savoir consigner et présenter des résultats, maîtriser des documents techniques en anglais.
Programme
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UE1 : Les industries de santé : contexte réglementaire

UE3 : Qualité microbiologique des produits de santé stériles et non stériles

UE4 : Insertion professionnelle

UE5 : Langues étrangères (anglais)

UE6 : Communication

UE7 : Qualitologie – Statistiques

UE8 : Gestion documentaire, compliance et traçabilité

UE9 : La qualité appliquée aux industries de santé

UE10 : La qualité appliquée au laboratoire de contrôle CQ

UE11 : Qualification des locaux, du matériel et validation des procédés

UE12 : Projet tutoré (150 heures travail étudiant)

UE13 : Alternance en entreprise

Modalités d'admission
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Sélection sur dossier et entretien. Pour 2022/23 les candidatures se font en ligne sur https://ecandidat.unistra.fr à partir de mars

Méthodes pédagogiques
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Alternance de cours théoriques et de travaux pratiques

Validation des enseignements
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Suivi des enseignements requis obligatoire. 
Un contrôle continu des connaissances est organisé pendant l’année. Le projet tutoré donne lieu à la rédaction d’un rapport et à la soutenance d’un mémoire.

Responsables scientifiques
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M. Philippe NANDE, Professeur Associé, Faculté de Pharmacie de l’Université de Strasbourg.

Courriel : nande@unistra.fr

M. Bruno VAN OVERLOOP, Maître de Conférences, Faculté de Pharmacie de l’Université de Strasbourg.

Courriel : bruno.van-overloop@unistra.fr

Organisation de la formation
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Les enseignements sont organisés sous la forme de semaines bloquées (1 à 2 par mois) de septembre à juin, en alternance avec les périodes en entreprise. Temps plein en entreprise de juillet à septembre.

Nature et sanction de la formation
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Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences. Elle permet l’obtention d’un diplôme inscrit au RNCP (code 30075) sous réserve de satisfaire aux modalités d’évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.