Licence Professionnelle Métiers de la qualité dans les industries de santé
Professionnels des entreprises pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé, titulaires d’un niveau Bac + 2 validé. Les candidats titulaires d’un autre diplôme et ayant 3 ans minimum d’expérience professionnelle pourront après une procédure de Validation des Acquis Professionnels et Personnels (VAPP) être autorisés à s’inscrire.
Diplôme ouvert à l’alternance et à la formation continue (salariés en congé de formation, demandeurs d’emploi).
- Maîtriser les textes réglementaires BPF, BPL et les normes sectorielles ou de management
- Appliquer les exigences et règles de d’assurances qualité des différents services (production, maintenance, logistique, contrôle qualité.
- Mettre en œuvre les protocoles de qualification et de validation dans le respect de la réglementation et sur la base d’analyse de risque.
- Savoir mettre en application les outils de l’amélioration continue pour améliorer et manager les process de l’entreprise.
- Réaliser des analyses de risques et prioriser les actions à mener.
- Savoir consigner et présenter des résultats, maîtriser des documents techniques en anglais.
UE1 : Les industries de santé : contexte réglementaire
UE3 : Qualité microbiologique des produits de santé stériles et non stériles
UE4 : Insertion professionnelle
UE5 : Langues étrangères (anglais)
UE6 : Communication
UE7 : Qualitologie – Statistiques
UE8 : Gestion documentaire, compliance et traçabilité
UE9 : La qualité appliquée aux industries de santé
UE10 : La qualité appliquée au laboratoire de contrôle CQ
UE11 : Qualification des locaux, du matériel et validation des procédés
UE12 : Projet tutoré (150 heures travail étudiant)
UE13 : Alternance en entreprise
Sélection sur dossier et entretien. Chaque année, les candidatures se font en ligne sur E.candidat de mi-février à début mai pour une rentrée début septembre.
Sélection sur dossier et entretien. Chaque année, les candidatures se font en ligne sur E.candidat de mi-février à début mai pour une rentrée début septembre.
Alternance de cours théoriques et de travaux pratiques
Suivi des enseignements requis obligatoire. Un contrôle continu des connaissances est organisé pendant l’année. Le projet tutoré donne lieu à la rédaction d’un rapport et à la soutenance d’un mémoire.
M. Philippe NANDE, Professeur Associé, Faculté de Pharmacie de l’Université de Strasbourg.
Courriel : nande@unistra.fr
M. Emmanuel BOUTANT, Maître de Conférences, Faculté de Pharmacie de l’Université de Strasbourg.
Courriel : emmanuel@unistra.fr
Les enseignements sont organisés sous la forme de semaines bloquées (1 à 2 par mois) de septembre à juin, en alternance avec les périodes en entreprise. Temps plein en entreprise de juillet à septembre.
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences. Elle permet l’obtention d’un diplôme inscrit au RNCP (code 30075) sous réserve de satisfaire aux modalités d’évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.