Licence Professionnelle Métiers de la qualité dans les industries de santé
Professionnels des entreprises pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé, titulaires d’un niveau Bac + 2 validé. Les candidats titulaires d’un autre diplôme et ayant 3 ans minimum d’expérience professionnelle pourront après une procédure de Validation des Acquis Professionnels et Personnels (VAPP) être autorisés à s’inscrire.
Diplôme ouvert à l’alternance et à la formation continue (salariés en congé de formation, demandeurs d’emploi).
- Maîtriser les textes réglementaires BPF, BPL et les normes sectorielles ou de management
- Appliquer les exigences et règles de d’assurances qualité des différents services (production, maintenance, logistique, contrôle qualité.
- Mettre en œuvre les protocoles de qualification et de validation dans le respect de la réglementation et sur la base d’analyse de risque.
- Mettre en application les outils de l’amélioration continue pour améliorer et manager les process de l’entreprise.
- Analyser les risques et prioriser les actions à mener.
- Consigner et présenter des résultats, maîtriser des documents techniques en anglais.
UE1 : Industries de santé : contexte réglementaire, réalités et perspectives
UE2 : Gestion documentaire, compliance et traçabilité
UE3 : Formes galéniques : solides/liquides/pâteux et biotechnologiques
UE4 : Microbiologie et biotechnologie
UE5 : Communication et insertion professionnelle
UE6 : Qualité appliquée aux industries de santé
UE7 : Communiquer en anglais
UE8 : Qualification du matériel et validation des procédés
UE9 : Qualité appliquée aux laboratoires de contrôle – Hygiène sécurité et environnement
UE10 : Apprentissage en entreprise
UE11 : Porter un projet en entreprise
Sélection sur dossier et entretien. Chaque année, les candidatures se font en ligne sur E.candidat de mi-février à début mai pour une rentrée début septembre.
Sélection sur dossier et entretien. Chaque année, les candidatures se font en ligne sur E.candidat de mi-février à début mai pour une rentrée début septembre.
Cours intégrés, travaux pratiques.
Mise à disposition de ressources pédagogiques en ligne.
Méthodes pédagogiques innovantes.
Partenariat avec des professionnels de l’industrie pharmaceutique et immersion au sein de l’Usine Ecole EASE (European Aseptic and Sterile Environment).
Visites en entreprises pharmaceutiques et/ou cosmétiques.
Suivi des enseignements requis obligatoire. Un contrôle continu des connaissances est organisé pendant l’année. Le projet tutoré donne lieu à la rédaction d’un rapport et à la soutenance d’un mémoire.
M. Emmanuel BOUTANT, Maître de Conférences, Faculté de Pharmacie de l’Université de Strasbourg.
Courriel : emmanuel@unistra.fr
Les enseignements sont organisés sous la forme de semaines bloquées (1 à 2 par mois) de septembre à juin, en alternance avec les périodes en entreprise. Temps plein en entreprise de juillet à septembre.
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences. Elle permet l’obtention d’un diplôme inscrit au RNCP (code 30075) sous réserve de satisfaire aux modalités d’évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.