Les zones à environnement maitrisé : gestion et maintenance
Points forts de la formation
Cette unité d’enseignement, bien qu’indépendante, s’intègre dans un parcours complet sous forme de licence. Ce parcours permettra aux participants de connaître, d’anticiper les stratégies de construction, surveillance et maintenance de divers environnements.
Les cours sont dispensés par des experts des domaines abordés (cadre dans le domaine pharmaceutique, enseignant en faculté), avec une alternance d’apports théoriques et de cas pratiques/retours d’expérience. Cette unité se veut avant tout pédagogique et pratique permettant à tous les participants d’intervenir et d’échanger selon leurs expériences.
Personnes concernées et pré-requis
Infirmier hygiéniste, praticien hygiéniste, technicien supérieur hospitalier, responsable d’assurance qualité, assistant ingénieur en laboratoire de contrôle
Compétences à l'issue de la formation
- Expliquer ce qu’est une zone à environnement maitrisé (ZEM) et en comprendre les contraintes
- Expliquer les éléments indispensables d’une maintenance d’une ZEM
- Réaliser un plan de contrôle pertinent
- Acquérir les compétences métrologiques nécessaires à la compréhension des différents rapports d’étalonnage/vérification des appareils de monitoring des ZEM.
- Savoir utiliser une ZEM
Programme
Zone à environnement maitrisé (ZEM)
- Définition – intérêt et obligation (Bonnes pratiques, règlementation en vigueur selon les activités et le statut de l’établissement…)
- Les différentes classes de risque, la classification selon les normes NF S 90-351, NF EN ISO 14644 et NF EN ISO 14698
- Vocabulaire : des paramètres physiques contrôlés : Comptage particulaire, cinétique, pression, taux de brassage, test de fumée ; des appareils de monitoring : biocollecteur, compteur de particules, géloses contact ; des éléments à contrôler : PSM, ZEM, ZAC….
Comprendre les contraintes liées à une ZEM
- Les paramètres à surveiller pour un fonctionnement optimal
- Aéraulique des pièces: mesures et schématisation
Réaliser un plan de contrôle pertinent et gérer les alertes
- Contrôles microbiologiques des surfaces
- Contrôles microbiologiques de l’air
- Gestion des anomalies (résultats microbiologiques et physiques)
La métrologie comme outil d’aide à la surveillance des ZEM
- Les bases en métrologie
- Aspect métrologique des appareils de mesures : contraintes et avantages, limites de chacun, quel appareil pour quelle mesure
Fonctionnement d’une ZEM : savoir utiliser une ZEM
- Qualification d’une ZEM (les différentes phases de qualification : QI, QO, QP)
- Entretien d’une ZEM
- Comportement au sein d’une ZEM : les paramètres influençants
- Tenue : de protection du personnel et de l’environnement
Méthodes pédagogiques
Alternance de cours et de cas pratiques
Responsable scientifique
Dr Thierry LAVIGNE, Praticien Hospitalier, responsable du Service d’Hygiène Hospitalière des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.
Organisation- Déroulement
Cette formation est un module de la Licence professionnelle Gestion du Risque Infectieux Lié à l’environnement (GRILE), parcours de la mention « Métiers de la santé – technologie », proposée à partir de septembre 2021.
Coordinateur pédagogique
Dr Laure BELOTTI EHRHARD, Praticien hospitalier – CHU Strasbourg – Plateau technique de microbiologie – Laboratoire d’hygiène hospitalière (UF 1302)
">Nature et sanction de la formation
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.