Bio-nettoyage industriel en zone à atmosphère contrôlée (ZAC)

Bio-nettoyage : niveau 1

Tarifs

1490 €

Repas de midi pris en charge par les organisateurs.

Durée

2 jours

Dates

Référence FCS21-0940A :
du 12/05/2022 au 13/05/2022

Lieu de la formation

EASE - Université de Strasbourg

80 Route du Rhin,
67400 Strasbourg
France

Renseignements & inscriptions

Frédérique COSTES 03 68 85 49 27

Sauf le mercredi après-midi et le vendredi

Accueil des personnes en situation de handicap

Le Service de la vie universitaire – Mission handicap propose un dispositif d’accueil et d’accompagnement spécifique pour permettre aux personnes en situation de handicap de se former dans les meilleures conditions possibles. Pour en savoir plus

Toute demande d’adaptation peut être étudiée en amont de la formation, en fonction du besoin.

Merci de vous adresser au correspondant handicap du SFC
M. Dominique Schlaefli (dominique.schlaefli@unistra.fr)

En collaboration avec

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Certifications & Homologation

Vos interlocuteurs

Présentation et objectifs

Pour être en conformité avec les réglementations internationales et maitriser la contamination de façon optimale, un système de bio-nettoyage doit s’appliquer à l’ensemble de la chaine de production depuis l’approvisionnement des matières premières jusqu’à la distribution et ainsi garantir la qualité physique, bactériologique et chimique du produit fini et la santé du patient.

Cette formation est mise en place dans l’usine-école EASE dédiée à la formation aux métiers de la production en salles propres, à l’acquisition des bonnes pratiques de fabrication pour les secteurs de la pharmacie, de la bioproduction et de la chimie fine.

Personnes concernées et pré-requis
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Toute personne travaillant en ZAC, impliquée dans le nettoyage des locaux et des équipements ou non, ayant connaissance des contraintes en salles propres.

La participation à cette formation ne nécessite pas de pré-requis complémentaires.

Compétences à l'issue de la formation
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  • Acquérir des connaissances théoriques et de la méthodologie pratique en ZAC.
  • Etre capable de construire et réaliser un protocole de bio-nettoyage : choix des produits, méthodologie, mise en œuvre, notion de contrôle, comportement en zone.
Programme
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Les exigences de la règlementation

La contamination, ses types et ses sources

Les techniques de maitrise de la contamination

Les règles d’hygiène en laboratoire

Les règles d’habillage en laboratoire

Travaux pratiques en vestiaire et en sas : possibilité validation de la gestuelle par des tests microbiologiques.

Règle de comportement en ZAC 

  • Travaux pratiques (possibilité de tests microbiologiques)

Le bio-nettoyage : définition, gestion de risques en cas de défaillance, les technologies, le choix des produits. 

  • Travaux pratiques : rédaction d’un protocole de bio-nettoyage d’un équipement de production et mise en œuvre du protocole en salle propre.
Méthodes pédagogiques
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Les séquences en salle de cours sont toutes reprises de manière immersive en Zone à Atmosphère Contrôlée pour renforcer et vérifier les acquis théoriques: vérification de la conformité de l’habillage en vestiaires et en sas, comportement en zone, travaux pratiques de bio-nettoyage de locaux classés, travaux pratiques de bio-nettoyage d’équipement (ex: broyeur, bioréacteur).

Responsable scientifique
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M. Emmanuel BOUTANT, maître de conférences à la faculté de pharmacie de l’université de Strasbourg.

Courriel : emmanuel.boutant@unistra.fr

Intervenants
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Intervenants universitaires et/ou professionnels accompagnés des experts techniques de EASE

Nature et sanction de la formation
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Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.

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