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Licence Professionnelle Métiers de la qualité dans les industries de santé
Parcours alternance

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Diplôme d'Etat

417 heures
6100 € Tarif pour l'année universitaire 2018/19

Dates de formation

Référence FCS19-0609A :
du 01/09/2019 au 30/09/2020

Lieu de la formation

Faculté de Pharmacie

74 Route du Rhin, CS 60024,
67401 Illkirch Cedex
France

Renseignements & inscriptions

Frédérique COSTES

21 Rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg, France
03 68 85 49 27

Sauf le mercredi après-midi et le vendredi

03 68 85 49 29
f.costes@unistra.fr

Présentation et objectifs

L’évolution des techniques et des produits, l’industrialisation de plus en plus forte des procédés accroissent les besoins en compétences opérationnelles et les situent clairement au niveau technicien avec une évolution possible vers le management opérationnel.

Personnes concernées et Pré-requis

Professionnels des entreprises pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé, titulaires d’un niveau Bac + 2 validé. Les candidats titulaires d’un autre diplôme et ayant 3 ans minimum d’expérience professionnelle pourront après une procédure de Validation des Acquis Professionnels et Personnels (VAPP) être autorisés à s’inscrire.

Sélection sur dossier et entretien. Les candidatures se font en ligne sur https://ecandidat.unistra.fr à partir de mars

Compétences à l'issue de la formation

  • Maîtriser les textes réglementaires BPF, BPL et les normes sectorielles ou de management
  • Appliquer les exigences et règles de d’assurances qualité des différents services (production, maintenance, logistique, contrôle qualité.
  • Mettre en œuvre les protocoles de qualification et de validation dans le respect de la réglementation et sur la base d’analyse de risque.
  • Savoir mettre en application les outils de l’amélioration continue pour améliorer et manager les process de l’entreprise.
  • Réaliser des analyses de risques et prioriser les actions à mener.
  • Savoir consigner et présenter des résultats, maîtriser des documents techniques en anglais.

Programme

Les enseignements sont organisés sous la forme de semaines bloquées (1 à
2 par mois) de septembre à juin, en alternance avec les périodes en
entreprise. Temps plein en entreprise de juillet à septembre.
UE2 : L’industrie pharmaceutique : réalités et perspectivesUE1 : Les industries de santé : contexte réglementaire
UE3 : Qualité microbiologique des produits de santé stériles et non stériles
UE4 : Insertion professionnelle
UE5 : Langues étrangères (anglais ou allemand)
UE6 : Communication
UE7 : Qualitologie – Statistiques
UE8 : Gestion documentaire, compliance et traçabilité
UE9 : La qualité appliquée aux industries de santé
UE10 : La qualité appliquée au laboratoire de contrôle CQ
UE11 : Qualification des locaux, du matériel et validation des procédés
UE12 : Projet tutoré (150 heures travail étudiant)
UE13 : Alternance en entreprise

Validation des enseignements

Suivi des enseignements requis obligatoire. 
Un contrôle continu des connaissances est organisé pendant l’année. Le projet tutoré donne lieu à la rédaction d’un rapport et à la soutenance d’un mémoire.

Responsable scientifique

M. Philippe NANDE, Professeur Associé, Faculté de Pharmacie de l’Université de Strasbourg.

Courriel : nande@unistra.fr

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences. Elle permet l’obtention d’un diplôme d’état inscrit au RNCP sous réserve de satisfaire aux modalités d’évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. La formation donne également lieu à la délivrance d’une attestation de participation.Des évaluations au cours de la formation permettent de mesurer la satisfaction des stagiaires, notamment concernant l’atteinte des objectifs.

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