Nous offrons un panel de plus de 900 formations catalogue à suivre sous des formats très divers

Ou

Vous êtes responsable de formation d'une entreprise et vous recherchez une formation pour vos collaborateurs ou vous souhaitez créer un diplôme pour une équipe

Vous êtes responsable de formation, DRH, manager ou dirigeant d'une entreprise et vous recherchez à construire un plan de formations pour tout ou partie de vos collaborateurs

Master Sciences du Médicament : Assurance qualité microbiologique des produits de santé – 2ème année
Parcours alternance

Diplôme d'Etat

400 heures
6700 €

Dates de formation

Référence FCS18-0119A :
du 24/09/2018 au 20/05/2019

Soutenance de mémoire du 9 au 13 septembre 2019

Lieu de la formation

Faculté de Pharmacie

74 Route du Rhin, CS 60024,
67401 Illkirch Cedex
France

Renseignements & inscriptions

Frédérique COSTES

21 Rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg, France
03 68 85 49 27

Sauf le mercredi après-midi et le vendredi

03 68 85 49 29
f.costes@unistra.fr

Présentation et objectifs

Cette spécialité sanctionne une formation destinée à faire acquérir aux candidats les connaissances théoriques et pratiques indispensables en microbiologie appliquée à l’environnement industriel. Dans ce but, elle s’appuie fortement sur la notion d’assurance qualité appliquée principalement à la maîtrise du risque microbiologique des produits de santé et assure un respect des critères microbiologiques pour la libération des lots.

Personnes concernées et pré-requis

Pour les étudiants de 5ème année d’étude de pharmacie, ou pour les étudiants en sciences biologiques être titulaire du Master 1 de la spécialité. Les candidats qui désirent rentrer en 2ème année de ce Master en alternance et qui n’ont pas validé la 1ère année de ce Master doivent justifier d’acquis suffisants et équivalents à ce qui est enseigné en M1. Les modalités de recrutement sont basées sur l’analyse des dossiers des différents candidats. Les candidats titulaires d’un Bac+2 et d’une expérience professionnelle significative, pourront après validation d’acquis (VAPP) être autorisé à s’inscrire.

Ce parcours est ouvert aux demandeurs d’emploi dans le cadre d’un contrat de professionnalisation ou aux salariés (CIF, CPF, financement employeur).

Les demandes d’admission sont à faire en ligne sur la plateforme E-candidat de l’université de Strasbourg de début mars à mi-avril.

Compétences à l'issue de la formation

  • Isoler et identifier les principaux germes rencontrés dans l’environnement de production.
  • Qualifier des zones à atmosphère contrôlée.
  • Connaître les techniques de stérilisation, de désinfection ainsi que leurs méthodes de validation.
  • Elaborer un challenge test.
  • Utiliser les outils de l’assurance qualité (AMDEC, HACCP, Six-Sigma..) pour garantir un haut niveau de qualité microbiologique des produits de santé.
  • Intégrer les notions de dangers et de risques microbiologiques propres aux industries de santé.
  • Mener un audit.

Programme

  • UE1 : Microbiologie des produits de santé
  • UE2 : Stérilisations et agents antimicrobiens
  • UE3 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé
  • UE4 : Culture de cellules
  • UE5 : Méthodes d’analyses biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne
  • UE6 : Dossiers d’AMM: étude de cas
  • UE7 : Management et gestion en entreprise
  • UE8 : Communication et gestion de projet
  • UE9 : Intégration en entreprise (visites d’usine, congrès…)
  • UE10 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais).

Validation des enseignements

Suivi des enseignemenrs requis. Contrôle continu des connaissances.

Mémoire de fin d’études et soutenance devant un jury.

 

Responsable scientifique et pédagogique

M. Philippe ANDRE,  Professeur à la Faculté de Pharmacie 

Courriel : andre@unistra.fr 

 

 

Nature et sanction de la formation

Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences. Elle permet l’obtention d’un diplôme d’Etat inscrit au RNCP sous réserve de satisfaire aux modalités d’évaluation des connaissances et des compétences qui sont portées à la connaissance des stagiaires. La formation donne également lieu à la délivrance d’une attestation de participation.

Des évaluations au cours de la formation permettent de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.

Formations favorites Vous souhaitez être rappelé(e) ?